A vacina foi aprovada pela agência Food and Drug Administration (FDA) nesta segunda-feira (31).
A partir de agora, o imunizante da Moderna será comercializado com o nome Spikevax e pode ser aplicada em indivíduos com 18 anos ou mais.
Essa é a segunda vacina aprovada pela agência americana. A primeira foi a da Pfizer, que passou a ser comercializada no país com o nome Comirnaty e é destinada a pessoas com 16 anos ou mais.
O Spikevax tem a mesma fórmula da vacina que já estava sendo utilizada e deve ser aplicada em duas doses, com o intervalo de um mês.
Além do regime em duas doses, a vacina também é utilizada para o reforço de imunização.
Como reações adversas comuns, a FDA indica dor, vermelhidão e inchaço no local da aplicação, fadiga, dor de cabeça e febre.
Além desses sintomas, a agência também estipulou que a bula indique o risco de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do tecido ao redor do coração).
Segundo a agência, o risco de quadros como esse ocorrem nos setes dias após a segunda dose.
A maioria das pessoas com esse quadro se recuperou. Mas uma parte precisou de suporte de terapia intensiva.
Apesar disso, a FDA considerou que “os benefícos da vacina superam o risco de miocardite e pericardite.”
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No Brasil, a vacina da Moderna não é utilizada, já que não foi submetida à análise da Anvisa.
